疫苗造假频发，HPV假病毒中和抗体检测来帮忙

随着HPV疫苗市场产能与需求的释放，我国HPV疫苗惠及人群数量逐年上升。方正证券最新研报中披露，预计在HPV疫苗供应提升和国内政策的积极推动下，以及中国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放、目标人群接种意识不断提升和男性市场的潜力开发和释放，中国HPV疫苗市场规模预计将于2031年达到730亿元，2022年至2031年的复合年增长率为8.6%。

在激烈的竞争与利益的驱动下，国内疫苗造假的乱象频发。7月3日，四川中江县一卫生院职工用生理盐水冒充HPV疫苗给多人注射，已被警方立案侦查。受害者表示，其花费近4000元在涉事卫生院接种三针疫苗，但接种完成后却查询不到任何接种记录，报警后，给其打针的卫生院职工承认使用了生理盐水来替代。

在广东、河南、内蒙古等多地也陆续出现用生理盐水假冒HPV九价疫苗的新闻发生，疫苗造假的成本低，普通接种人群很难察觉，如何确保体内在接种完成后能产生合格的抗体就需要进行HPV中和抗体检测。

针对HPV中和抗体检测，迪福润丝生物采用世界卫生组织 （WHO） 在《HPV VLP疫苗质量、安全性及效力评价指导原则》中推荐的金标准方法——PBNA法（假病毒中和试验）。中和抗体是可以特异性识别病毒表面的抗原中和位点，阻止病毒入侵细胞繁殖，保护机体免受其害，具有真正的抗病毒作用，是评价免疫效果的指标。

DIFF-HPV假病毒的优势

迪福润丝生物独家开发的DIFF-HPV假病毒涵盖GFP\RFP\BFP\Luciferase等多种报告基因，包含九价的HPV16型、18型、6型、11型、31型、33型、45型、52型等主要型别。假病毒本身具有单轮感染的特性，对实验室生物安全等级要求低，非常适合用来进行HPV中和试验PBNA法（pseudovirus based neutralization assay，PBNA）。

1. 信噪比高

使用同样的激发光强度对竞品和DIFF-HPV假病毒进行血清中和抗体检测，可见DIFF-HPV假病毒荧光信号强度高，背景清晰，荧光斑点肉眼可见。相对于市面同类其他产品，具有更高更强的性能指标。

市场竞品与DIFF-HPV16假病毒性能比对

2. 稳定性强

冻融5次以内对产品性能无影响。经测试，DIFF-HPV假病毒冻融5次以内对产品质量没有影响。

3. 只需培养于普通的293T细胞中

DIFF-HPV假病毒只需培养于293T细胞中即可。293T (人胚肾细胞)细胞是由293细胞通过基因技术派生出的细胞系,是一种常见的哺乳动物细胞系，在被用作逆转录病毒的生产时会产生高滴度的病毒。相较于其他的细胞系，293T具有极大的便利性与可获得性。

DIFF HPV假病毒应用范围

· 适用于抗HPV血清、单抗等样品中和抗体滴度检测；

· 适用于HPV抗病毒药物的体外药效评价（针对靶标为L1、L2）

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