2022年4月初，连续2款国产mRNA新冠疫苗发布了最新动态：石药集团开发的mRNA新冠疫苗（SYS6006）与康希诺生物开发的mRNA新冠疫苗接连获得了临床审批！哲本仪器在此预祝石药集团与康希诺生物的mRNA新冠疫苗能尽快上市，为解决全球新冠疫情做出巨大贡献！哲本仪器也将继续为mRNA递送系统药物制备供应链国产化尽绵薄之力。

石药集团

4月3日，石药集团公告，宣布其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。

根据石药集团信息发布：SYS6006根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品（SYS6006）对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。

SYS6006使用先进的生产技术，工艺过程高度可控，批间一致性好，容易实现放大和产业化；而且稳定性好，可在2-8℃之间长期储藏。石药集团对mRNA技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。

康希诺生物

4月4日，康希诺生物在港交所公告，宣布其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

康希诺生物公告中称，临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

康希诺正在布局多种拥有自主知识产权的创新型预防性疫苗产品管线，并重点开发预防性及治疗性生物制品。相较于传统疫苗技术平台，mRNA技术产业化平台在研发工艺和生产周期等方面都有显著优势，对标该领域位居前沿的国际生物医药企业，建成后预期将具有重要的国产化替代价值。

信息来源：企业公告